國產武肺疫苗受試者 最高補助18000

• 2020-11-12
• 文／自由時報
• 圖／資料照，記者吳亮儀攝

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中央流行疫情指揮中心建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，協助研發武肺疫苗業者加速收案，獲得民眾踴躍響應。按照過去經驗，參與臨床試驗的受試者，每次到醫院都會提供車馬費或營養費，金額約2000至3000元，臨床試驗通常需4至6次，換算下來，受試者最多可獲得1萬8000元補助。

不想受試 隨時可退出

武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）國內研發疫苗包含國光生技、高端疫苗、聯亞生技都已進入第一期臨床試驗。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，第一期臨床試驗收案受試者各約40至60人，主要評估安全性，檢視使用低、中、高劑量是否發生不良反應，以及觀察適合劑量、抗體狀況。經主管機關確認安全性，可進入第二期臨床試驗。

考量我國將開放第二期臨床試驗後，就可能緊急使用授權先產製新疫苗施打，因此大幅提高第二期試驗受試者數，每家至少3500人。

若研發成功 對照組優先打

指揮中心研發組副組長吳秀梅指出，為協助在短時間內讓收案人數迅速到位，特別建立登記平台（https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx），希望11月底前至少招募2萬人；但登記後仍要廠商評估，諸如慢性病不穩定、免疫功能低下等族群就不適合。民眾參與後可不具理由、隨時退出試驗。每家試驗中約3000人打疫苗、500人不接種做為對照組，對照組將會是武肺疫苗問世後的優先施打對象。

臨床試驗的相關規範，衛福部明文規定在100多條條文的「藥品優良臨床試驗作業準則」。張上淳強調，受試者需往返醫院、抽血等檢驗，業者會提供車馬費、營養費補助，萬一出現不良狀況，也有保險理賠，提供醫療照顧。

提供保險理賠、醫療照顧

疫苗業者指出，一個疫苗臨床試驗的費用，涵蓋研究機構、醫院、試驗藥物管理費、醫療費用、補貼受試者、生產疫苗的費用等，平均在每位受試者身上約花費6萬至10萬。

國光預計本月申請2期試驗

目前國內研發武肺疫苗進展較快是國光生技，預計本月提出第二期臨床試驗申請。國光發言人潘飛指出，過去經驗收案3500人，若與6、7家醫院合作，可能要花半年以上，政府成立平台協助招募受試者，相信有助加速。

※本文內容授權自 《自由時報》 ，未經授權不得轉載。

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