國產高端武肺疫苗成功解盲中研院士賴明詔：數字非常好

2021-6-11
文／自由時報
圖／記者黃美珠攝

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高端疫苗表示，疫苗填充好後，全部輸送至此收集做最後的檢視，無誤，就後送包裝區等待包裝出貨。（資料照，記者黃美珠攝）

〔記者楊媛婷／台北報導〕深受國人期待的國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的其中一支高端疫苗今天下午5點二期臨床正式解盲，疫苗首重安全性跟有效性，有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價，高端疫苗公布不分年齡層，有施打到真正疫苗的中和抗體效價（GMT）達662，且並沒有任何嚴重不良反應，而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。

5月17日國際頂尖期刊《自然醫學》（Nature Medicine）刊登澳洲新南威爾斯大學James A. Triccas 與Miles P. Davenpor團隊研究，該研究指出，中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關，該團隊發表的研究指出，中和抗體效價越高，透過臨床實驗顯示保護力越好。中和抗體是一種用於防止細胞被某種抗原或感染源侵害的抗體。

高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料，在第二劑接種28天後，顯示安全性跟耐受性都非常良好，所有受試者都未出現相關嚴重不良反應；免疫生成的部分，在不分區年齡組情況下，疫苗組中和抗體效價為662，中和抗體倍率比值為163倍增加；20到64歲的疫苗組的GMT為733，中和抗體倍率比值為180倍增加。

依今年5月19日刊登在《Science Advances》刊載的研究顯示，AZ疫苗的抗體效價為372，莫德納疫苗為373。

被譽為冠狀病毒之父、中研院院士賴明詔表示，就目前高端疫苗二期臨床解盲數據來說，中和抗體效價顯示的數字呈現效果非常好，他表示高端疫苗採用次單位蛋白為設計，很多傳統疫苗如B型肝炎疫苗等都同樣是採用次單位蛋白疫苗的設計，而次單位蛋白疫苗的設計就理論上來說，比較不會有不良反應，也呼應高端疫苗的不良反應數字顯示偏低。

外界認為國產疫苗的受試者未到萬人，擔憂可能無法呈現某些罕見的不良反應情況，並指國產疫苗未做第三期臨床就要申請EUA不妥，賴明詔表示，以現今的武漢肺炎疫苗來說，目前國際上通用的疫苗，都尚未完成第三期臨床測試，但疫苗本身也要考量時效性，在國內疫情目前不樂觀時，結束二期臨床就申請EUA並無不可，至於罕見不良反應部分，他說很多罕見不良反應的發生機率為百萬分之一，「不可能臨床測試都要做到一百萬人。」

高端也在重訊發布記者會上宣布，將會啟動第三期臨床測試，且有計畫展開12歲到18歲的年齡層臨床測試。

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